BRASÍLIA — O medicamento Trodelvy (sacituzumabe govitecana) passou a ter duas novas indicações terapêuticas aprovadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN).
Uma das autorizações permite o uso combinado com pembrolizumabe no tratamento de primeira linha de tumores que expressem PD-L1. A indicação vale para casos irressecáveis, localmente avançados ou metastáticos — ou seja, situações em que o tumor não pode ser removido por cirurgia ou já apresenta essas características clínicas.
A outra opção é a monoterapia, também como tratamento inicial. Ela é destinada a pacientes com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos a medicamentos inibidores de PD-1 ou PD-L1.
Como o medicamento age
O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco. Ele se liga à proteína Trop-2, encontrada na superfície das células cancerígenas, e libera diretamente nelas uma medicação quimioterápica.
De acordo com a Anvisa, o câncer de mama triplo-negativo é um subtipo associado a pior prognóstico e a um número limitado de opções terapêuticas. A agência também informou que pacientes com doença localmente avançada irressecável ou metastática costumam apresentar rápida progressão clínica e elevada mortalidade.
“Nesse contexto, há necessidade de tratamentos mais eficazes nas fases iniciais da terapêutica”, destacou a Anvisa.
O registro das novas indicações foi publicado no Diário Oficial da União da última terça-feira (8).
